华夏时报记者于娜北京报道
百万元一台的“救命神器”ECMO，曾是外资垄断的高端赛道，如今正迎来国产替代的全面突围。
在政策扶持、技术突破与临床需求升级的多重驱动下，我国体外膜肺氧合（ECMO）行业正进入深度洗牌期。这场洗牌打破了长期以来外资品牌垄断的市场格局，国产企业加速崛起，区域市场布局呈现新态势，行业竞争逻辑从单一技术比拼转向综合服务能力较量。
弗若斯特沙利文最新发布的体外生命支持行业市场研究报告显示，2024年我国ECMO市场规模达9.6亿元，预计2030年市场规模增至37.1亿元，2024年至2030年复合年增长率为25.2%；于2035年达到107.3亿元。当前我国ECMO配置率极低，平均每280万人才配备1台，与发达国家差距显著，供需缺口背后蕴藏着巨大发展潜力。
不过在行业洗牌进程中，技术壁垒、成本高企、医保适配不足等问题仍制约行业规模化发展，国产设备市占率的持续攀升正为行业破局注入动力，未来随着智能化升级与国产替代深化，ECMO行业将实现格局重构与生态优化，逐步从“救命神器”向普惠医疗技术跨越。
格局重构
长期以来，我国ECMO市场被外资品牌牢牢掌控，迈柯唯、美敦力、德国费森尤斯卡比等国际巨头占据约70%的市场份额，形成“进口依赖”格局。
这种格局下，国内医疗机构采购成本居高不下，单台外资品牌ECMO设备价格普遍在150万—300万元，部分高端型号或特殊配置产品价格可升至500万元—800万元/台，长期以来因垄断地位，外资品牌价格居高不下且议价空间有限。并且核心耗材需长期依赖进口，进一步推高临床使用成本。
近年来，政策红利持续释放为国产企业突围创造了有利条件。《“健康中国2030”规划纲要》将ECMO列为重点发展技术，《医疗器械监督管理条例》修订简化了国产设备审批流程，地方政府通过专项资金、税收优惠等举措支持本土企业研发。
在此背景下，国内企业加速布局，从核心组件突破到整机研发，逐步打破外资技术垄断。行业数据显示，国产ECMO中标价集中在103.5万—150万元，较进口设备低30%左右。国产设备市占率持续攀升，2025年上半年整体占比已突破30%，较2024年全年提升15个百分点，预计2025年底将达35%。在2025年国产设备品牌市占率争夺中，汉诺医疗、长征医疗、赛腾医疗作为2023年第一批取得注册证的企业已形成上升格局。
长征医疗相关负责人向《华夏时报》介绍，据公司销售数据及市场监测，2025年度公司ECMO设备在销售数量、中标量及中标金额等核心指标上，市占率均位居国内前三。截至目前，设备已进驻全国105家终端医院，覆盖22个省级行政区，累计临床应用超1000例。
长征医疗技术团队源自中国航天科技集团，凭借多年积累的技术优势与跨领域技术转化经验，将航天伺服控制技术、流场仿真、系统集成能力应用于高端医疗器械领域，形成了独特的技术壁垒。其旗下辉昇-I型ECMO是世界第二款集成式设计，重量仅7.5kg，极大提升了设备的便携性，适用场景覆盖更全面。此外，公司自主研发的赤水系列升温仪实现芯片级100%国产化，巨澜系列流量监视仪是国内首个外夹式超声传感器，突破了国际品牌的技术痛点。
市场竞争模式也随之升级，从单一设备销售转向“设备+耗材+服务”的综合解决方案比拼。外资品牌凭借技术积累强化高端市场布局，聚焦三甲医院复杂重症场景；国产品牌则以性价比为突破口，拓展基层医疗市场，同时加强临床培训、运维服务等配套能力建设，提升客户粘性。第三方医疗设备租赁机构快速发展，占据20%的市场份额，为中小型医院提供灵活的使用方案，成为市场重要补充力量。
痛点待解
尽管行业洗牌带来发展机遇，但技术、支付、出海等多重痛点仍制约ECMO行业规模化发展。
ECMO动静脉长效插管是连接ECMO系统及患者血液系统的通道，是ECMO治疗中的关键零部件之一。目前，我国ECMO体内血液插管产品依赖国际进口，主要供应厂商为迈柯唯、美敦力和爱德华生命科学。国产ECMO企业市场占有率不高，但部分国内团队及企业正积极研发ECMO动静脉长效插管产品，保证ECMO治疗中血液持续且稳定流动，同时避免血栓等治疗并发风险。
成本与医保问题成为行业普及的主要障碍。单次ECMO治疗费用高达10万—20万元，其中耗材费用占比超60%，且多数地区未将ECMO治疗纳入医保全额报销，患者自付比例高，限制了临床需求释放。此外，行业缺乏统一的疗效评价标准，不同医疗机构治疗水平差异较大，也影响了技术的推广应用。
“某些公司同一设备在不同地区的价格差异悬殊，部分项目价格波动远超合理范围，这种现象背后的原因值得行业深思，也在一定程度上扰乱了市场秩序。”长征医疗相关负责人表示，市场上也存在一些企业核心技术依赖外部引进，关键部件、原材料仍需进口，导致所谓“国产”产品价格反而高于进口产品的现象。该负责人强调，真正的国产替代，不应仅停留在组装层面，而应实现从核心材料到工艺技术的全链条自主可控。
面对痛点，国内企业加速破局，目前约有22家研发机构及企业正在推进ECMO行业相关研究，包括汉诺医疗、长征医疗、赛腾医疗、恒瑞医疗等，已涉及ECMO设备控制系统、血泵系统、膜肺系统、管路耗材等众多领域的研发及创新。长征医疗相关负责人表示，近期，公司将集中力量实现ECMO全链条自主可控，打造真正意义上的纯国产ECMO系统，从根本上解决“卡脖子”难题。
医保政策持续优化为行业发展保驾护航，多地逐步将ECMO治疗纳入医保支付范围，部分地区通过DRG/DIP支付改革，探索按疗效付费或打包定价机制，降低患者负担的同时，倒逼医疗机构提升治疗效率。行业标准体系加快完善，国家卫健委发布的《体外膜肺氧合技术临床应用管理规范》，明确了适应症与操作流程，推动行业规范化发展。
沙利文报告指出，目前，ECMO主要应用场景为三级甲等医院的重症医学科和心脏外科，用于患者的呼吸与循环支持。随着ECMO行业持续突破技术壁垒，ECMO设备不断改善升级，将推动其临床应用场景实现进一步拓展。同时，随着ECMO领域多项专家共识发布、专项培训持续开展，各科室临床人员使用ECMO治疗心力衰竭和呼吸衰竭等患者的临床操作愈发规范，推动ECMO治疗在更多科室及应用场景的覆盖，促进其使用率大幅提升。基于多项ECMO行业驱动因素，未来ECMO在多科室及多领域应用的持续拓展将推动ECMO市场快速增长。
此外，随着我国分级诊疗政策、医疗行业新基建政策及部分领域设备更新改造财政贴息支持措施等政策的发布，优质医疗资源持续向基层下沉，市级医院和县级医院基础设施建设、重要医疗设备配置和人才队伍建设逐渐完善，ECMO技术的应用场景也将在政策等因素的推动下向市级及县级医院积极拓展，可开展ECMO技术的医院数量将进一步增加，推动ECMO市场持续扩容。
医药市场独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示，ECMO行业洗牌是市场成熟的必经过程，未来几年将是国产替代与行业升级的关键期。唯有突破核心技术、优化成本结构、完善生态体系，才能推动“救命神器”走向普惠医疗，实现行业高质量可持续发展。
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